编写产品质量跟踪报告的时候需注意哪些
点击量:发布时间:2020-04-03 00:00
针对申请注册医疗机械企业而言无论是依据石家庄市公司注册相关的要求必须递交产品品质追踪汇报也罢,還是在申请注册后运营中必须向相关部门递交产品品质追踪汇报也罢,最重要的一点就是说大伙儿必须了解在撰写这类汇报得话必须留意什么。
一般来说针对申请注册医疗机械企业生产制造产品品质追踪汇报就必须包含有:1、申请注册医疗机械公司企业的质量控制、品质控制方法和內部品质审查結果的表明;在这里里边又包含有公司在质量管理体系管理评审和內部审核对产品品质的核查状况如何、商品的周期时间检测状况和平时原厂检测中产品品质的状况等;2、还包含有商品能追朔性的规定,也就是一旦这类商品出現安全事故的情况下要有执行合理追朔并实行药品不良反应检测的规章制度说明。
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